科技战疫系列动画⑤一支疫苗诞生要闯几道关?

15 3月 by admin

科技战疫系列动画⑤一支疫苗诞生要闯几道关?

人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术。

自新冠疫情发生以来,我国的科研攻关组专门设立了疫苗研发专班,沿着五条技术路线稳步推进疫苗攻关工作。

疫苗的作用原理,是通过模拟感染提高人体对入侵病毒的免疫力。道理简单,诞生却不容易。

一支疫苗的诞生,最少要经过四个阶段:

第一步,从患者身体中提取病毒样本。

第二步,分离病毒,制成疫苗。

这一步,传统疫苗是挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗;而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序,找到关键靶点,将蛋白或它的某一部分制成候选疫苗。

第三步,动物实验,又分为两步,首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测,评估疫苗的安全性和有效性;过关后,还要做动物保护试验,用活病毒攻击注射了疫苗的动物,并观察这些动物是否会被感染。

第四步,在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。

临床试验总共三期,一期主要考察疫苗在人体里的安全性,一般受试者几十至百例;二期考察有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计,在更大的人群中全面评估有效性和安全性。

完成上述四个阶段,疫苗才可以申请生产许可证,经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。

在这场与新冠病毒的赛跑中,科研人员开足马力,五条技术路线稳步推进,目前,多种疫苗的研究已经进展到动物实验阶段,部分疫苗有望在4月进入临床研究或应急使用。

责编:张青津

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